ＦＤＡ登録代行

申請に当たって

1. 申込書はメールに添付してご送付ください。（ファクシミリも可）
2. 登録に要する日数は項目ごとに決まっています。
3. 各種登録代行費用はお問い合せ下さい。（項目ごとの定額設定）
4. その他お問い合わせはメール、又は電話で受け付けています。

• 一般食品・飲料　消費者に販売されるもの
• ペットフード
• サプリメント
• 食品原料　（食用原料、調味料、添加物、食品色素）

【サービス内容】

1. バイオテロに関する施設登録
2. US Agent(米国代理店)の登録及び更新
3. Prior Noticee(事前登録)申請
4. ラベル及び食品組成の評価（Review）
5. FCE/SID登録申請
6. MOCK（FDA模擬査察）
7. 輸入遅延・拘留に関わるサービス
8. Food Contact Substance (食品接触物質)　調査
   及びFDA Notification Letter取得
9. 天然色素承認業務
10. FDA査察助言業務
11. コンプライアンスモニターサービス

1. 医療機器施設登録及び医療機器登録
2. 米国代理人及び公式FDAとの仲介サービス
3. ラベル及びカタログ評価
4. 510（k）の提出・管理業務
5. 医療機器マスターファイル（MAF）
6. コンプライアンスモニターサービス

1. FDA医薬品施設登録及び医薬品製品登録
2. 化粧品・医薬品配合商品
3. カリフォルニア安全プログラム登録
4. Label Submission
5. ラベル及び成分評価
6. コンプライアンスモニターサービス

1. 化粧品施設登録
2. 化粧品・医薬品配合商品
3. カリフォルニア安全プログラム登録
4. ラベル及び成分評価
5. コンプライアンスモニターサービス

E 放射能放射機器能放射機器

1. FDAへデバイスの提示と報告
2. 申請手続きと米国エージェント
3. コンプライアンスモニターサービス

F　証明書交付

1. FDA登録及びPrior Notice等の各種証明書発行

絡先