ＦＤＡ登録代行

プリメックスケミカル（株）は2008年の業務開始以来、FDA登録代行及びラベル評価で多くの実績を重ねています。

FDA登録代行業務の進め方

STEP1　：　打ち合わせ　→　申込書発行　→　申込書記入・提出

STEP2　：　お支払

STEP3　：　登録開始　→　登録完了　→　証明書発行

申請に当たって

1. 申込書はメールに添付してご送付ください。（ファクシミリも可）
2. 登録に要する日数は項目ごとに決まっています。
3. 各種登録代行費用はお問い合せ下さい。（項目ごとの定額設定）
4. その他お問い合わせはメール、又は電話で受け付けています。

当社FDA登録サービス内容

A 食品・飲料関係【施設登録が適用される品目】

• 一般食品・飲料　消費者に販売されるもの
• ペットフード
• サプリメント
• 食品原料　（食用原料、調味料、添加物、食品色素）

【サービス内容】

1. バイオテロに関する施設登録
2. US Agent(米国代理店)の登録及び更新
3. Prior Noticee(事前登録)申請
4. ラベル及び食品組成の評価（Review）
5. FCE/SID登録申請
6. MOCK（FDA模擬査察）
7. 輸入遅延・拘留に関わるサービス
8. Food Contact Substance (食品接触物質)　調査
   及びFDA Notification Letter取得
9. 天然色素承認業務
10. FDA査察助言業務
11. コンプライアンスモニターサービス
    

B 化粧品

1. 化粧品施設登録
2. 化粧品・医薬品配合商品
3. カリフォルニア安全プログラム登録
4. ラベル及び成分評価
5. コンプライアンスモニターサービス

C　証明書交付

1. FDA登録及びPrior Notice等の各種証明書発行

D   上記以外のコンサルタント

　1. FDAに関する相談を行っています。
　　email 相談　y.tanaka@pcc-primex.biz-web.jp　
　　電話相談　  03-3481-1908　

　2.  FDAセミナー開催の受注