米国レジストラー・コープ社のFDAサービス

連載最終回、米国レジストラー・コープ社のFDA業務サービス内容について説明する。

2003年設立のレジストラー・コープ社は米国バージニア州に本社を置き、世界各国の企業にFDAに関するサービスを提供している。FDAの規制は複雑かつ多岐にわたるため、米国へ商品を輸出しようとする企業向けにFDAに関する問題解決に特化したサービスを行っている。

同社は160カ国、30,000社を超える顧客に、世界19カ所に置かれた現地事務所が各国の原語で対応している。食品、医薬、医療機器、化粧品その他米国FDAの管轄下にある製品を製造販売している企業に対し、スムースな米国輸出の実現をサポートする。

FDAが管轄する製品で、顧客のニーズが最も多いのは農水産物を含む食品関連である。食品を対象にサービス内容の説明を行う。

１）施設登録

２）食品表示

３）FDA査察

４）低酸性食品・酸性化食品（FCE・SID登録）

５）輸入引き留め・遅延（Detention）

６）輸入警告（Import Alert）

７）その他

①　食品接触物質評価

②　食品色素証明書

③　成分・添加物レビュー（評価）

④　事前通告申請